TEMA 3 "LA INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA"

LA INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA
CANDIDATO A MEDICAMENTOS
Desde el momento en que nace en la mente del investigador la idea de que un compuesto químico podría convertirse en medicamento, hasta que esta molécula está a punto de ser comercializada, pasan aproximadamente de 7 a 12 años.
En este tiempo deberá recorrer un camino lleno de obstáculos hasta llegar al paciente. Y no son raros los aspirantes que parten como favoritos y quedan descalificados a medio camino: solo una molécula de cada cien mil llega al final de esa carrera.
Toda una nueva generación de medicinas concebidas con gran precisión, han resuelto del encuentro entre farmacología e informática. El diseño por ordenador ha permitido a los científicos refinar moléculas cada vez más específicas y sintetizarlas por completo en el laboratorio.
Por lo contrario, muchas otras medicinas, que no son sintéticas, están íntegramente disponibles a nuestro alrededor: en los animales, en seres marinos o en una planta.
Las defensas químicas que poseen los hongos y las planta contra los virus y las bacterias son fuentes de medicamentos. La contribución del mundo marino ha alcanzado un gran relieve, e incluye AZT contra el sida, extraído del esperma del arenque, y la eledona contra la hipertensión, de la saliva del pulpo.
El reino vegetal es un paraíso para la farmacología, desde el más antiguo medicamentos contra el dolor, el opi extraído de la adormidera (una variedad de amapola, Papaver somniferum), hasta la digitalina para el corazón, que se obtiene de la dedalera (Digitalis purpurea).
Los menores de los medicamentos son sustancias artificiales, tienen un papel muy importante en la informática porque se puede recrear en el ordenador, las sustancias las puedes modificar virtualmente todo este proceso sin ser fabricadas realmente, solo cuando tienen un efecto deseado se fabrican.
La mayoría de los medicamentos son sustancias naturales, porque se sacan de los seres vivos, por ejemplo: se utilizan con bastante frecuencia las defensas de plantas y hongos contra los virus y bacterias.
Antivirales producidos por plantas:
AZT SE EXTRAE DEL SEMEN ARRENQUE..
ELEDONA SALIVA DEL PULPO (HIPERTENSIÓN).
ASPIRINA CORTEZA DEL SAUCE.
MORFINA SE SACA DE UNA AMAPOLA, SE LLAMA Papaver Somniferum (SE UTILIZA CONTRA EL DOLOR)
DIGITACINA DIGITALIS PURPUREA (PARA EL CORAZÓN)
Con la pérdida de Biodiversidad se pierde millones de años de evolución (cada pérdida de especie, es una pérdida de un fármaco.
https://www.youtube.com/watch?v=0cMWbDJKZKM
A veces estas investigando un medicamento para una finalidad y puedes obtener el resultado para otra causa.

Ejemplo:

La viagra Fármaco que se investigó contra la hipertensión, los voluntarios que se prestan para estas pruebas, manifiestan erecciones más frecuentes y más intensas.

Se descubre que es un fármaco para la impotencia sexual.
La viagra no mejora la capacidad sexual, ni soluciona la eyaculación precoz.
Es muy peligroso para los jóvenes al combinarlo con drogas tiene un gran peligro puede tener cambios bruscos de presión sanguínea y llegar a estallar su corazón.

Principales dificultades de Investigación Farmacológica
Son la experimentación con animales (para muchas personas no es ético) y los ensayos clínicos con personas, se realizan ultimas pruebas antes de comercializarlo sería irresponsable ponerlos en el mercado sin haber sido suficientemente testados (por ejemplo: en el caso de la Talidomida).
La experimentación con animales están mal vistas.
Existe una ley que regula como se pueden hacer experimentos con animales para minimizar el sufrimiento  y muertes con sustitutos virtuales, organismos más primitivos (gusano o lombriz) o podemos cultivar células humanas y a estas aplicarles los antibióticos.
httpswww.youtube.com/watch?v=Z0bccuu90F4Experimentos con animalesSe utilizan las bacterias para ver el fármaco tiene un efecto cancerígeno, si produce mutaciones también puede producir mutaciones en los humano, ya estos no sirven para nada, pero si no producen mutaciones se pasa al experimento con animales en el laboratorio a ratones (roedores) también se realiza esta misma prueba con un animal que no sea roedor para comprobar si los datos coinciden.Con eso se trata de averiguar la dosis tóxica si mata a la mitad de las ratas es tóxico.La toxicidad crónica cuando se suministra dosis durante un largo período de tiempo para ver si existe un posible efecto cancerígeno al tomar dosis durante mucho tiempo.

Se comprueba si produce efecto sobre la fertilidad y si existe daños fetales.

Ensayos clínicos con personas
1.Se hacen con 20 voluntarios informados y le hacen firman un consentimiento, cobran y son personas sanas, el tratamiento dura 1 mes.
Observan como se distribuye el medicamento por el organismo (que parte o órgano puede ser afectado).Y como se metaboliza como se elimina y localizan los efectos secundarios.
2.Se realizan a 100 voluntarios informados y consentimiento, duran varios meses son personas enfermas y no cobran.
Ensayo ciego: Tienen como finalidad eliminar el efecto placebo las expectativas de enfermo y del investigador pueden falsear los resultados.
3.Se necesitan miles de voluntarios enfermos con el consentimiento y no cobran (durante 5 años) se trata de ver cual es la dosis correcta, la posología y de ver la seguridad del fármaco a largo plazo. Una vez realizado todos estos pasos se pueden comercializa con previa autorización.
La investigación como mínimo puede durar entre 8-10 años.

Comercialización
En los países ricos el estado está obligado a velar por la calidad e inocuidad de los bienes de consumo (especialmente si se trata de fármaco) hay unos organismo que se encargan de controlar la calidad en el caso de los medicamentos, La Agencia Española de Medicamentos (autoriza la comercialización en España).
FDA (Agencia de droga y medicamentos)

Las agencias españolas y americanas contratan una seri de expertos y miran con lupa toda la investigación hasta como actúa el farmacéutico, está investigación dura alrededor de 2 años para dar la autorización a la comercialización.En este momento el medicamento queda patentado para la empresa y la ley establece que una vez que se ha establecido la patente la tienen 20 años para  rentabilizar su inversión de 8.-10 años de investigación  y viene costando en 60 y 100 millones de €uro por cada nuevo medicamento.
Finalizado esos 20 años pues ya se considera que la empresa a perdido la patente, son los únicos que tienen derecho a comercializar los fármacos. Cualquier empresa farmacéutica puede fabricar y comercializar tras los controles pertinentes genéricos que se nombran por el principio activo sin marca.
https://es.wikipedia.org/wiki/Medicamento_gen%C3%A9rico
Cualquier farmacéutica puede hacerlo, pero en cualquier caso debe de pasar esos controles porque los elementos pueden ser exhaustivos y adictivos.
Son mucho más baratos tanto para los enfermos como para el sistema sanitario, que significa un ahorro para lo que está cayendo.
Esto de que pierda la patente sienta mal entre los farmacéuticos, debido a que piensan que tienen poca duración y no recuperan sus inversiones y que debido a ello pueda que haya menos investigaciones.
En la India y Brasil hay potentes empresas farmacéuticas que fabrican genéricos. En estos países de desarrollo se saltan la patente, fabrican medicamentos. Como por ejemplo: Contra el SIDA, por motivos están empapelados por las empresas descubridoras de este medicamento porque están perdiendo inversiones.